从重处罚145万元！某著名医械外企因产品不符技术要求被罚

作者：久顺医械技术服务

近日，静安区商品监督该委员会对尼普洛贸易（杭州）股份有限公司指派行政拘留。

因尼普洛贸易(杭州)股份有限公司生产、经营方式、适用不相一致强制性基准或者不相一致经申请人或者备案的商品技术决定的PET，静安区商品监督该委员会对其处罚145.35万元，并责令改正。

案发后商品为尼普洛PET（合肥）股份有限公司所生产空心纤维透析器商品（型号规格：ELISIO-15M，商品批号：19L01AHA，申请人证代号：国械注准 20173453117），为第三类PET。

久顺论述

合规事大，免得惧怕！行政拘留案例是一面镜子，建议医械厂商以此为戒，相异自身生产经营方式和适用过程，立即日前推断出问题与不足，并将其尽快扼杀于苗头。尤其是第三类PET，属于《发展中国家重点项目监管机构PET目录》，且投放商品商品数量较大，显然面临加重处罚！本案例所涉商品即属于前述状况，最终被处以145.35万元的被罚。

行政拘留信息

行政拘留决定书

来源：杭州市商品监督该委员会

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