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宝洁向FDA申请授权 将疫苗用于5岁以下儿童

2025-08-16 12:16:14

辉瑞的公司已开始提出申请将其COVID-19HIV常用5岁表列的学童。图为一张摄于2020年11同年23日的素描图片,下面显示着辉瑞和德国海洋生物技术开发的公司的标志。(Joel Saget/AFP via Getty Images)

辉瑞(Pfizer)的公司周五(2同年1日)对此,它已开始向美国政府食品药品管理局(FDA)提出申请特许,恳请受限制该的公司的COVID-19HIV常用六个同年至四岁的学童。

辉瑞的公司的这项提出申请标志着一个重大进展,此前,该比率段是美国政府的HIV传染资格唯一还没有涵括的以内。

辉瑞提出申请为六个同年至四岁的学童注射两剂COVID-19HIV,尽管该的公司对此,它意识到了可能会最终能够三剂。

辉瑞说是,它正在应FDA的受限制提出这项提出申请,因此对两口服HIV的特许首肯后仍然开始,而一旦数据可用,便可将提出申请扩大到三剂。

辉瑞的公司为低龄学童准备的这款HIV是超低口服的,可能会为比率最小的美国政府人传染COVID-19HIV开拓了道路。预计如果顺利获批,传染工作最早可于3同年开始。

FDA的这一了政府截然不同,该机构的敦促使得辉瑞及其合作伙伴德国海洋生物技术开发的公司(BioNTech)的提出申请比它们取而代之原先的如期了。

美国政府现在有1,900万5岁表列的学童,如果赢取FDA的首肯,这款只有成人口服十分之一的HIV将提供给高龄六个同年的学童。

辉瑞的公司正在测试三剂的用到口服,因为两剂超低口服的HIV对幼儿来说足够有效,但对学龄前学童来说还以致于。预计该研究的最终数据要到3同年下旬才能算出。

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