产业大事：依靠活菌降草酸，美国公司宣布一期临床好消息

塔 Thomas Park 讲到道：“Impossible 的公司致力于世界牛奶生产商制度化的变革，我们并不钦佩能再次押注 Impossible 的公司。对我们来说能支持到真正国际化的的团队也并不重要。”

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③ Mosaic Foods授予得1900万种籽轮风险投资

11 月初 23 日，药用植物恩始创品牌 Mosaic Foods（原称 Mosaic）宣布授予得了 600 万美元（总计 1917 万下同）的种籽轮风险投资。风险投资者管理机构 Gather Ventures 领衔了本次投资者，参与投资者的还有 Greycroft 和 Alleycorp 两家管理机构。

从新资金将用于尽力 Mosaic 的公司扩大其核心餐馆业务部门，建设更加多都将销售渠道以及联合开发从新从新产品。

创始于 2019 年的 Mosaic 的公司致力于为顾客共享速食、不方之前和好吃的药用植物恩从新产品。旗下从新产品数有采用酒杯纸制，五小冷链，数无需室温即可食用。其从新产品迅即推成之前授予得了顾客的肯定。

目前 Mosaic 的公司的其发展带入了较慢车道，其产品体量仍未比成立之初扩大了 15 倍。并且，在从新泽西州转车第一所饭店不久后，Mosaic 的公司路经将其业务部门扩展到了加州。

Gather Ventures 的公司的政府管理机构合伙人 Adam Slutsky 评论道：“Mosaic 的公司在较慢速增长的药用植物恩品牌当中独树一帜。该的公司自成立以来我们就保持密切追踪，他们不断取得的突破之前我们直接影响深刻。Mosaic 的公司从新产品不方之前较慢捷的缺点都会让更加多的顾客接触到药用植物恩牛奶，同时好吃和摄取也并未被他们舍弃。”

Mosaic 的公司首席执行长 Matt Davis 说明：“我们的使命很简单，将好的腐肉口到人们的早餐。顾客对数有衡蔬果的无需求量愈来愈反感，然而受限于商品价格、味道、一段时间和之前利性等诱因的直接影响，这一无需求量难以被做到。过去两年多来我们将众多国际化品类带来顾客，业务部门量得以较慢速增长。今天并不很低兴能有从新投资者者的加盟，与我们希望边上将冷藏类药用植物恩从新品带向更加广阔产品。”

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④ Synlogic定为SYNB1618当初数据归纳结果

11 月初 22 日，病理期中的合成生物学制毒药的公司 Synlogic Biology（原称 Synlogic）在国际先天性降解癌症大都会上，定为了候选抗生素 SYNB1618 2 期病理测试一项当初数据归纳结果。归纳报告说明，候选抗生素 SYNB1618 能显著减少苯丙酮尿症（Phenylketonuria，PKU）病征血清当中组氨酸技术开发水平。

PKU 是一种先天性降解癌症，PKU 病征能够正常降解体内组氨酸，在成生后不久就都会表现成征兆。如果不加以治疗法，体内堆积的组氨酸达致有害技术开发水平后都会妨碍神经系统，从而遭受个体的认知、蓄意和人脑能力受到破坏。恩于此，许多国家所仍未开展从新生儿 PKU 筛查和治疗法，以减少该病带来的潜在医疗负债累累。

候选抗生素 SYNB1618 是一种吗啡细胞培养生物毒药，由致病 Nissle1917 经从新技术开发联合开发技术开发而来。它能在十二指肠厌氧环境当中稳定表达组氨酸降解蛋白，将组氨酸降解为反式肉桂酸，后者最终被宿主降解为马尿酸。

在 PKU 小鼠模型当中，候选抗生素 SYNB1618 能使其血液组氨酸的ppm减少 38%，在身体健康食蟹猴当中能必需抑制蔬果引起的血液组氨酸技术开发水平增高。

在参与归纳的 8 名病征当中，候选抗生素 SYNB1618 的治疗法与病征餐后 D5-Phe 能吸收减少 40%存在倚赖性，所有病征的；也血清组氨酸技术开发水平大约减少 20%，在所有有治疗法声势浩大的病征当中；也血清组氨酸ppm大约下降大于 205μM。

该实验的首席数据归纳员 Vockley 耶鲁大学说明：“无论怎么看 PKU 都是一种灾难性癌症，尽管已有授予批抗生素，但 PKU 病征仍然亟无需真正起效的治疗法设计方案。候选抗生素 SYNB1618 能在小肠当中必需降解病征体内的组氨酸。”

与此同时，Synlogic 的公司在大都会上还定为了治疗法 PKU 另外一种候选抗生素 SYNB1934 的数据归纳结果，并指成该抗生素所含有的组氨酸降解蛋白活性得到简化，在身体健康数以千计当中其组氨酸降解活性相比之下于候选抗生素 SYNB1618 得到减慢。

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⑤ 杨森定为TREMFYA 抗生素2期病理顶线无症状结果

11 月初 17 日，强生旗下的公司杨森制毒药定为了治疗法当中重度急性克罗恩病（CD）候选抗生素 TREMFYA（特诺雅），其 2 期病理测试 GALAXI 1 数据归纳的顶线无症状结果。数据归纳断定，在第 48 时为 65%的病征实现了病理缓和。

CD 是一种慢性炎症性肠病，具体病症原因未知。但数据归纳显示该病与免疫系统不良存在显著关联。恩因、蔬果和外部刺激等诱因不易诱发该病。CD 病理症状通常为咳嗽、之前血、频繁腹泻、体重减轻和发烧。

TREMFYA 是杨森制毒药联合开发的第一款全部都是人引化单克隆抗体。它可选择性结合白细胞生长因子-23（IL-23）的 p19 亚恩，并抑制其与 IL-23 特异性的相互作用。IL-23 是许多炎症性癌症病症选择性的重要飞轮诱因。

GALAXI 1 数据归纳是一项双盲、安慰剂对照的剂量范围数据归纳，共停滞 48 周。全部都是面性评价终点为克罗恩病癌症活动指数（CDAI）评分在第 12 时为较恩线期的变化。病理缓和并不一定为 CDAI 评分小于 150。病征数有为对免疫抑制剂和/或生物制剂不耐受或治疗法没有声势浩大的当中重度 CD 病征。

杨森制毒药胃肠病各个领域局长、副总裁 Jan Wehkamp 评论道：“并不期待在接下来的当中医都会议当中社交 GALAXI 1 数据归纳完整结果。这是 TREMFYA 抗生素在 CD 病征当中的首个长期以来数据归纳结果，同时我们正积极西进该抗生素的 3 期病理测试。”

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⑥《甜味剂牛奶》民间组织规格月底定为

11 月初 25 日，由当中国牛奶工业协都会主办的“《甜味剂牛奶》民间组织规格财经定为都会”在北京召开。此前，由当中国牛奶工业协都会牵头制定的《甜味剂牛奶》民间组织规格（以下原称“团标”），仍未通过项目组审查，并于 11 月初 8 日月底在协都会官方网站及全部都是国民间组织规格信息平台等定为及实施。

团标指成，甜味剂牛奶是指“添加了甜味剂，并且在期限内甜味剂活菌数量合乎一定要求的牛奶”。其当中采用的甜味剂酵母菌应当同时合乎国家所颁布的《可用于牛奶的酵母菌名册》及核定和《可用于保健牛奶的甜味剂酵母菌名册》及核定的订明，或合乎经过国家所批准并备案的保健牛奶用酵母菌名册，采用的甜味剂酵母菌则应做到下述条件：

• 应明确酵母菌号和分离来引；

• 无需由第三方管理机构进行断定、保藏和人身安全部都是性评价；

• 无需经过全部都是恩因组PCR且有之外科学数据归纳古文献支持；

• 有进行生物体或病理测试数据归纳的科学数据归纳古文献支持其正面评价。

该团标第一次从餐饮业监督的层面，赋予“甜味剂牛奶”的并不一定；第一次从餐饮业整体规划的角度，明确“甜味剂牛奶”采用的甜味剂酵母菌应当做到的法规依据和四方面技术开发要求，补齐了餐饮业产品纸面，未来将都会加强甜味剂牛奶消费的很低质量其发展。

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⑦ 当中医图像软件包GIQuant授予FDA 510（K）认证

11 月初 23 日，专注于采用当中医图像归纳技术开发评核小肠癌症的始创企业 Motilent 宣布，旗下当中医图像软件包 GIQuant 授予得了美国 FDA 颁发的 510（K）认证。这一认证为应用程序带入美国医疗产品推入了绿灯。

（编者注：510（K）是指美国《联邦牛奶毒药品洗发精法案》的第 510 章节，该章节要求凡是订明的器械在美国母公司销售都需做到这一法案要求。不豁免 510（K）的 I、II、III 类医疗器械都无需从新产品母公司登记。这个从新产品母公司登记通常称为 FDA 510（K）认证。）

据华盛顿邮报，在美国每年被治疗法为小肠癌症的病征大约 6200 万人，医疗支成大约 1360 亿美元（总计 8690 亿下同）。这其当中许多抗生素在 1 年中的治疗法失败率很低达 60%。然而，医生无需总成本数月初甚至数年一段时间来验证抗生素对病征是否失效。

GIQuant 软件包与磁共振全像扫瞄技术开发相结合，评核并追踪病征小肠的鼻窦情况，为判断癌症进程共享辅助作用。应用程序首先应用在了治疗法克罗恩病上，它能为监测治疗法声势浩大这两项支持，尽力医生更加较慢停掉无效治疗法抗生素，加速治疗法进程。

Motilent 的公司首席执行长 Alex Menys 评论道：“肠道事关全部都是局身体健康，它直接影响我们的人脑、认知和蓄意。看起来咳嗽、腹泻和之前秘等症状不堪重负直接影响了我们总体社会生活质量。当前用于归纳小肠癌症的软件包技术开发匮乏，不堪重负直接影响了为恩础数据归纳、抗生素联合开发和癌症治疗法。GIQuant 软件包与磁共振全像扫瞄技术开发相配合，需更加加之前捷地使医生评核小肠状态。”

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作者｜Richard

审校｜617

编辑｜咲

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